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药物抗体试剂盒知识问答

1. 为什么开发药物抗体试剂盒?

CFDA发布2016年度《国家药品不良反应监测年度报告》中指出,2016年药物不良反应发生事件达143万份,其中致死或致残的严重不良反应报告29.6%。2000~2014年欧洲的研究中指出发生药物不良反应中位数为3.5%,而在13篇研究中指出住院期间的发生药物不良反应中位数为10%,足见药物不良反应对于治疗手段的冲击。

国内抗生素滥用现象普遍存在,有报告显示住院患者抗生素使用率高达74.76%,这会使产生药物性抗体的几率明显增大。药物抗体的产生与用药时间、用药量及个体免疫功能密切相关,亦有可能首次用药仅是致敏,第2次用药后会再次激活免疫细胞产生大量药物抗体导致严重溶血,大量多次用药易引起严重的DIHA。

2. 研发药物抗体试剂盒的可行性

由于药物性抗体检测方法较复杂或未受到关注,致使通常临床只是怀疑某种药物是诱导溶血性贫血的原因,而未检测确诊。因此,建立相应的检测方法非常必要,尤其是简便易行的微柱凝胶检测法已在临床实际工作中得到很好的应用,检测方法也较成熟。然而,由于检测方法中阳性对照细胞获得的局限性,多数单位并未常规开展此项目,研发商品化的检测试剂盒或许是解决这一难题的有限办法。

我公司开发的药物抗体试剂盒能满足临床针对药物性抗体检测的要求,可以在用药前发现机体可能存在的药物抗体,尽量避免再次接触该药物而导致的严重溶血反应。故我公司开发的药物抗体检测试剂盒具有广阔的市场前景及临床意义。其次,有必要增强临床对于DIHA的关注度,完善药物不良反应信息通报机制。对于已发现的可导致DIHA的药物要在其不良反应中进行提示,提醒临床对于应用该药的患者,尤其是需要反复、多次使用的患者在需要时进行相应药物抗体的检测。最后,也是最重要的环节,即加强对临床用药的指导,减少患者对于可能导致DIHA的药物使用量及频次,尤其是已明确可能导致DIHA的抗生素类药物的使用。


3.   医生为什么要给病人使用这个检测试剂盒?

在临床治疗过程中使用药物,特别是使用抗生素类药物时,机体除了会产生药物耐受之外,还有可能产生针对此种药物的抗药物抗体。当机体产生抗药物抗体之后,药物、抗药物抗体及红细胞会形成一种免疫复合物,导致机体对红细胞的破坏清除,引起免疫溶血性贫血、药物使用无效以致危及患者生命安全。

本项目产品可用于用药前的筛查,若检测结果为阳性,则可以考虑是否要更换其它药物代替,若检测结果为阴性,则可继续使用该药物。本项目仅能指导临床合理选择使用抗生素药物,不能用于临床诊断。


4.   什么样的病人需要使用抗体检测试剂盒?

当患者需要使用某种药物时,医生可以先给患者使用该药物抗体检测试剂盒,若检测结果为阳性,证明该患者体内含有该药物抗体,若继续使用该药物,疗效会下降,甚至会有药物溶血的风险。类似于常见的皮试反应,医生可以提前知道患者是否对即将使用的药物有其它反应,避免药物使用不当,达到精准医疗的目的。

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